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Examen systématique – NF et FD

Date de clôture : 31/08/2017

Implants chirurgicaux - Guide pour le retrait, la manipulation et l'analyse des implants chirurgicaux

S94-030

Suivie par la Commission : Implants orthopédiques et traumatologie Origine des travaux : Française
    Motif : Nouveau document

Résumé:

Ce document fournit les recommandations pour assurer dans des conditions favorables le retrait, la manipulation et l'analyse des implants chirurgicaux et des spécimens biologiques associés qui sont prélevés en clinique humaine. Ce guide vise à donner le plus de garantie de rigueur scientifique aux résultats et à leur interprétation. Les implants pris en considération couvrent toutes les disciplines chirurgicales, en particulier : la traumatologie (ostéosynthèse) et l'orthopédie (prothèses articulaires), l'ophtalmologie, l'implantologie et l'odontologie. Ce document forme le tronc commun valable pour tous les cas et des annexes spécifiques seront établis par des groupes de travail compétents, correspondant à la discipline chirurgicale impliquée et à la configuration de retrait en cause. Ces recommandations devront être appliquées en accord avec les normes et la législation en vigueur régissant la manipulation et l'analyse courante des implants chirurgicaux ainsi que des tissus correspondants ; en particulier, les Bonnes Pratiques de Laboratoire et la règlementation postale pour le transport de pièces anatomiques et de tissus humains.

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Informations complémentaires :
  • Afin d'améliorer la qualité et la pertinence de la collection nationael des normes, AFNOR organise l'examen systématique des documents français de normalisation issus de la filière française.

    L'examen systématique vise précisément à confirmer, réviser ou annuler les normes publiées ou confirmées 5 ans auparavant en tenant compe des évolutions du marché, des pratiques actuelles, de la technique et de la réglementation ou en signalant des difficultés d'application.

    Toute personne intéressée par la normalisation est invitée à donner son avis sur une norme soumise à l'examen. Pour donner votre avis sur une norme, il vous suffit de cliquer sur "Donner votre avis" et de compléter le questionnaire en ligne. Celui-ci sera transmis à la commission de normalisation qui l'examinera en vue de prendre position.

    AFNOR vous remercie des contributions que vous pourrez apporter lors de cet examen.