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Normes en conception

Norme en conception

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation sectoriels, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

Titre Référence Filière Inscription Avis Suivi
Optique et instruments ophtalmiques - correlation des optotypes 19498 Française 10/11/2015
Implants cardiovasculaires - Prothèses valvulaires - Partie 3: Valves cardiaques de substitution implantées par des techniques transcathéter PR NF EN ISO 5840-3 Internationale 03/10/2014
Informatique de santé - Contraintes terminologiques pour les éléments de données codés exprimés dans les types de données harmonisées ISO utilisés dans l'échange d'information de soins de santé ISO 17583 Internationale 08/07/2011
Application du management du risque aux réseaux des technologies de l'information contenant les dispositifs médicaux - Partie 2-8 : Application guidage - Directives sur les normes pour l'établissement des capacités de sécurité identifiées dans la norme IEC 80001-2-2 IEC/TR 80001-2-8 Internationale 08/10/2013
Aides à l'absorption d'urine -- Méthode d'essai pour la détermination de l'absorption avant fuite en utilisant un mannequin adulte ISO 19331 Internationale 29/06/2013
Médecine bucco-dentaire — Implants dentaires endo-osseux en métal non revêtu prEN ISO 19421 Internationale 09/04/2014
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène PREN ISO 10993-7 REV Internationale 06/08/2013
La médecine traditionnelle Chinoise - Artemisia argyi feuille ISO 20759 Internationale 17/06/2015
Appareils électromédicaux - Partie 2-28: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des gaines équipées pour diagnostic médical IEC 60601-2-28 Ed. 3.0 Internationale
Gants médicaux non réutilisables - Lignes directrices pour sélectionner des gants médicaux non réutilisables prCEN/TR 16953 Européenne 15/06/2015
Laboratoires médicaux -- Guide pratique pour lestimation de lincertitude de mesure ISO TS 20914 Internationale 03/07/2015
Implants chirurgicaux -- Dispositifs médicaux implantables actifs -- Partie 2: Stimulateurs cardiaques ISO 14708-2 Internationale 06/10/2014
Titre manque -- Partie 5: Titre manque ISO 17090-5 Internationale 20/02/2015
Connectors for enteral feed/solution reservoirs ISO 18250 Ed. 1.0 Internationale
Application of risk management for IT networks incorporating medical devices - Part 2-9: Application guidance - Guidance for use of security assurance cases to demonstrate confidence in IEC/TR 80001-2-2 security capabilities IEC/TR 80001-2-9 Ed. 1.0 Internationale 03/06/2016
Ultrasonics - Focusing transducers - Definitions and measurement methods for the transmitted fields IEC 61828 Ed. 2.0 Internationale
Clinical dosimetry - Dose determination of Gamma Knife radio surgery facilities ISO 20047 Internationale 08/06/2015
Appareils électromédicaux ISO/IEC 60601-2-49 Internationale 14/06/2015
Biotechnology -- Cell Counting -- Part 2: Experimental design and statistical analysis to quantify counting method performance ISO 20391-2 Internationale 07/08/2015
Stérilisation des produits de santé - Directives relatives à lapplication de lISO14937 à la stérilisation des dispositifs médicaux utilisant loxyde déthylène dans une chambre de stérilisation flexible ISO TS 19572 Internationale 29/10/2013
Health informatics -- Identification of Medicinal Products -- Core Principles for Maintenance of Identifiers and Terms ISO TR 14872 Internationale 19/12/2013
Titre manque ISO 19671 Internationale 24/12/2013
Cardiovascular implants and extracorporeal systems -- Cardiac valve repair devices ISO 5910 Internationale 22/03/2014
Informatique de santé -- Flux d'informations "trusted end-to-end" ISO/TS 21089 Internationale 27/06/2014
OSI transport profiles for healthcare 00251024 Européenne 23/07/1991
Health informatics - Standard communication protocol - Computer-assisted electrocardiography prEN 1064 rev Européenne 24/05/2017
ISO 5834-5 Internationale 17/01/2017
ISO 5834-4 Internationale 17/01/2017
Sterilization of health care products -- Common requirements for sterilizers forterminal sterilization of medical devices in health care facilities ISO TS 22421 Internationale 16/01/2017
Traditional Chinese medicine- Laser acupoint radiation device ISO 22466 Internationale 17/05/2017
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