Suivie par la Commission : | Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique | Origine des travaux : | Internationale |
Motif : | Revision de norme | ||
Résumé: | |||
Le présent document spécifie : a) une méthode de détermination de la résistance hydrolytique des surfaces internes des récipients en verre lorsqu’ils sont soumis à l’attaque de l’eau à (121 ± 1) °C durant (60 ± 1) min. La résistance hydrolytique est mesurée par titrage d’une partie aliquote connue de la solution d’extraction obtenue avec une solution d’acide chlorhydrique ; dans ce cas, la résistance hydrolytique est inversement proportionnelle au volume d’acide nécessaire au titrage ; b) une classification des récipients en verre selon la résistance hydrolytique des surfaces internes déterminée par la méthode spécifiée dans le présent document. Voir plus Voir moins |
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Informations complémentaires : | |||
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