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Examen systématique – INT

Date de clôture : 12/04/2023

Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 10 : investigations cliniques de lentilles intraoculaires pour la correction de l'amétropie des yeux phaques

NF EN ISO 11979-10

Suivie par la Commission : Implants ophtalmiques Origine des travaux : Internationale
Motif : Revision de norme

Résumé:

Domaine d'application Le présent document spécifie des exigences s'appliquant aux lentilles intraoculaires destinées à être implantées dans le segment antérieur de l'oeil, l'indication principale de cela étant de modifier sa puissance de réfraction. Les lentilles intraoculaires phaques se répartissent en trois grandes catégories, selon leur conception optique: a) lentilles intraoculaires phaques monofocales (LIOP) ; b) lentilles intraoculaires phaques multifocales (LIOPM) ; c) lentilles intraoculaires phaques toriques (LIOPT) . En outre, chacune de ces catégories est conçue pour l'implantation dans la chambre antérieure ou dans la chambre postérieure du segment antérieur de l'oeil. Les exigences de base liées aux LIO phaques s'appliquent à tous ces types. Des exigences supplémentaires s'appliquent aux conceptions LIOPM et LIOPT. Le présent document couvre les exigences cliniques spécifiques aux LIO phaques qui ne sont pas abordées dans les autres parties de l'ISO 11979.

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