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Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Récipients à usage unique pour prélèvement humains non sanguins

NF EN 14254

Suivie par la Commission : Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et laboratoires de biologie médicale Origine des travaux : Européenne
Votre contact : Electre GUILLIER Motif : Nouveau document

Résumé :

La présente Norme européenne spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux récipients à usage unique sous vide et autres que sous vide destinés par le fabricant au prélèvement sur les humains et à la conservation d'échantillons autres que le sang dans le but d'examens diagnostiques in vitro. La présente norme ne spécifie pas d'exigences relatives aux systèmes de prélèvement ni à aucun accessoire utilisé avec les récipients pour échantillons.

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Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

    Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.