Suivie par la Commission : | Implants orthopédiques et traumatologie | Origine des travaux : | Internationale |
Motif : | Nouvelle norme | ||
Résumé: | |||
La présente partie de l'ISO 6474 spécifie les caractéristiques et les méthodes d'essai correspondantes des matériaux céramiques biocompatibles et biostables servant de substitut à l'os, à base d'un matériau composite à matrice alumine de haute pureté renforcée par des grains de zircone, ces matériaux étant utilisés comme composants de prothèses articulaires en chirurgie orthopédique. La présente partie de l'ISO 6474 traite des matériaux composites comprenant une matrice alumine (c'est-à-dire une phase dominante d'alumine dans le matériau composite avec une fraction massique > 60 %) similaire au matériau décrit dans l'ISO 6474-1, additionné d'une certaine quantité de zircone et d'autres ingrédients définis. La composition du matériau définie dans la présente partie de l'ISO 6474 comprend des additifs supplémentaires. Les additifs types pour les céramiques à base d'alumine ou de zircone sont, entre autres, Mg, Y et Ce. Ces additifs peuvent être utiles pour améliorer les propriétés mécaniques et/ou la stabilité chimique des matériaux composites à base d'alumine-zircone. La présente partie de l'ISO 6474 n'aborde pas la biocompatibilité (voir l'ISO 10993-1) de ces additifs inorganiques dans le corps humain. Il est de la responsabilité du fabricant d'évaluer la biocompatibilité du composite céramique produit conformément à la présente partie de l'ISO 6474. Voir plus Voir moins |
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Informations complémentaires : | |||
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