NormInfo

tutoriels

Publication

Implants chirurgicaux — Produits céramiques — Partie 2 : matériaux composites à matrice alumine de haute pureté renforcée par des grains de zircone

NF ISO 6474-2

Suivie par la Commission : Implants orthopédiques et traumatologie Origine des travaux : Internationale
    Motif : Nouvelle norme

Résumé:

La présente partie de l'ISO 6474 spécifie les caractéristiques et les méthodes d'essai correspondantes des matériaux céramiques biocompatibles et biostables servant de substitut à l'os, à base d'un matériau composite à matrice alumine de haute pureté renforcée par des grains de zircone, ces matériaux étant utilisés comme composants de prothèses articulaires en chirurgie orthopédique. La présente partie de l'ISO 6474 traite des matériaux composites comprenant une matrice alumine (c'est-à-dire une phase dominante d'alumine dans le matériau composite avec une fraction massique > 60 %) similaire au matériau décrit dans l'ISO 6474-1, additionné d'une certaine quantité de zircone et d'autres ingrédients définis. La composition du matériau définie dans la présente partie de l'ISO 6474 comprend des additifs supplémentaires. Les additifs types pour les céramiques à base d'alumine ou de zircone sont, entre autres, Mg, Y et Ce. Ces additifs peuvent être utiles pour améliorer les propriétés mécaniques et/ou la stabilité chimique des matériaux composites à base d'alumine-zircone. La présente partie de l'ISO 6474 n'aborde pas la biocompatibilité (voir l'ISO 10993-1) de ces additifs inorganiques dans le corps humain. Il est de la responsabilité du fabricant d'évaluer la biocompatibilité du composite céramique produit conformément à la présente partie de l'ISO 6474.

Voir plus Voir moins

Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

    Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.