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Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques et chimiques - Appareillage d'essai

NF EN ISO 18472

Suivie par la Commission : Stérilisation, désinfection et stérilisateurs Origine des travaux : Internationale
Votre contact : Amy MICHEL Motif : Nouveau document

Résumé :

La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives à l'équipement d'essai à utiliser pour s'assurer de la conformité des indicateurs chimiques et biologiques des procédés à la vapeur, à l'oxyde d'éthylène, à la chaleur sèche et au peroxyde d'hydrogène gazeux avec les exigences indiquées dans l'ISO 11140-1 relative aux indicateurs chimiques et dans la série de l'ISO 11138 relative aux indicateurs biologiques. La présente Norme internationale fournit également des méthodes informatives permettant de qualifier les performances des indicateurs biologiques et chimiques pour l'usage prévu et pour les essais de contrôle qualité de routine. L'IS011138-2, fIS011138-3, l'IS011138-4 et l'IS011140-1 requièrent l'utilisation des résistomètres spécifiés dans la présente Norme internationale et ces résistomètres sont utilisés conjointement avec les méthodes d'essai spécifiées dans les parties applicables de l'ISO 11138 et de l'ISO 11140.

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Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

    Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.