Suivie par la Commission : | Equipements électromédicaux - Techniques et matériels associés | Origine des travaux : | Internationale |
Motif : | Revision de norme | ||
Résumé: | |||
Le présent document s’applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des stimulateurs externes alimentés par une source d'energie electrique interne désignés ci-après sous le terme appareils EM. Il s'applique aux câbles patient tels qu’ils sont définis en 201.3.109, mais ne s’applique pas aux dérivations telles qu’elles sont définies en 201.3.106. Les dangers inhérents à la fonction physiologique prévue de l'appareil EM dans le cadre du domaine d'application de la présente norme ne sont pas couverts par des exigences spécifiques contenues dans la présente norme, à l'exception de 7.2.13 et de 8.4.1 de la norme générale. Voir plus Voir moins |
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Informations complémentaires : | |||
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