| Suivie par la Commission : | Evaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux | Origine des travaux : | Internationale |
| Motif : | Revision de norme | ||
| Résumé: | |||
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Le présent document traite des bonnes pratiques cliniques (BPC) applicables à la conception, la conduite, l'enregistrement et les rapports concernant les investigations cliniques avant mise sur le marché, menées sur des sujets humains en vue d'évaluer les performances cliniques ou l’efficacité et la sécurité des dispositifs médicaux. Le présent document ne s'applique pas aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Voir plus Voir moins |
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| Informations complémentaires : | |||
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