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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 04/10/2018

Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux - Amendement 2 : révision de 4.3.4 et de 11.2

NF EN ISO 11137-1/A2

Suivie par la Commission : Stérilisation, désinfection et stérilisateurs Origine des travaux : Internationale
    Motif : Nouvelle norme

Résumé:

Le présent document amende la norme homologuée NF EN 11137-1, de janvier 2016 pour révision de 4.3.4 et 11.2

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Informations complémentaires :
  • Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre, avec leurs observations, une notification des droits de propriété intellectuelle ou industrielle dont ils ont connaissance et à fournir une documentation justificative.

  • Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.

  • L'enquête publique est soumise sur la version française et la version anglaise

  • Cet avant - projet de la norme harmonisée vient à l'appui des exigences essentielles d'une ou plusieurs directives européennes - 98/79/EC, 93/42/EEC, 90/385/EEC voir Annexe (s) ZA et ZB