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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 10/02/2021

Laveurs désinfecteurs - Partie 1: Exigences générales, termes et définitions et essais

PR NF EN ISO 15883-1

Suivie par la Commission : Stérilisation, désinfection et stérilisateurs Origine des travaux : Internationale
    Motif : Revision de norme

Résumé:

Le présent document spécifie les exigences de performances générales relatives aux laveurs désinfecteurs et à leurs accessoires qui sont destinés à être utilisés pour le nettoyage et la désinfection de dispositifs médicaux réutilisables. Il spécifie les exigences de performances pour le nettoyage et la désinfection ainsi que pour les accessoires qui peuvent être nécessaires pour atteindre les performances requises. Les méthodes et les instruments nécessaires pour la validation, le contrôle de routine, la surveillance et la requalification, réalisés périodiquement et après des réparations essentielles, sont aussi spécifiés.

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Informations complémentaires :
  • L'enquête publique est soumise sur la version française et anglaise;

  • Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre, avec leurs observations, une notification des droits de propriété intellectuelle ou industrielle dont ils ont connaissance et à fournir une documentation justificative.

  • Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.

  • Remplace les normes homologuées NF EN ISO 15883-1, de septembre 2009 et son amendement A1, d'aout 2014.