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Appareils de thérapie respiratoire - Partie 3 : dispositifs d'entraînement d'air

NF EN 13544-3+A1

Suivie par la Commission : Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire Origine des travaux : Européenne
    Motif : Révision de document

Résumé:

La présente partie de l'EN 13544 spécifie les performances minimales et les exigences de sécurité relatives aux dispositifs d'entraînement d'air utilisés pour administrer une concentration d'oxygène désignée au patient, et indique une méthode d'essai permettant de déterminer la concentration en oxygène du mélange air/oxygène produit par le dispositif d'entraînement d'air. Elle spécifie également les exigences en matière de marquage et propose un système facultatif de code couleur afin d'aider l'utilisateur à identifier la concentration d'oxygène désignée. La présente norme ne traite pas des dispositifs d'entraînement d'air qui sont intégrés dans les dispositifs médicaux et spécifiés dans d'autres normes, comme par exemple les ventilateurs pulmonaires d'urgence, les humidificateurs, les nébuliseurs, etc.

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Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

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