Suivie par la Commission : | Sécurité des appareils de mesure, de commande et de laboratoire | Origine des travaux : | Européenne |
Motif : | Révision de document | ||
Résumé: | |||
Cet article de la Partie 1 est applicable, à l'exception de ce qui suit : Appareils inclus dans le domaine d'application Remplacement : La présente Norme Internationale définit les règles de sécurité pour appareils électriques destinés à la stérilisation, au lavage et à la désinfection des matériaux médicaux dans les domaines médicaux, vétérinaires, pharmaceutiques et de laboratoire, lorsqu'ils sont utilisés dans les conditions environnementales de 1.4. A titre d'exemple, on peut citer les appareils suivants :les stérilisateurs et désinfecteurs utilisant la vapeur; le gaz toxique, l'aérosol toxique, ou la vapeur toxique;de l'air chaud ou du gaz inerte chaud, et les laveurs désinfecteurs. Appareils exclus du domaine d'application Ajouter le nouveau second alinéa suivant : Cette norme ne s'applique pas aux types d'appareils suivants : aa) appareils destinés à être utilisés dans des atmosphères de gaz dangereuses sauf pour une atmosphère crée à l'intérieur de l'appareil par l'utilisation d'un agent stérilisant inflammable ; bb) armoires d'environnement ; cc) équipements de laboratoire pour le chauffage des matériaux pour d'autres usages que la stérilisation ou la désinfection ; dd) équipement de blanchisserie, sauf s'il est conçu pour la désinfection des matériaux médicaux ; ee) lave-vaisselle. Aspects inclus dans le domaine d'application Remplacement : Remplacer le point g) et la note par le nouveau texte et la nouvelle note suivants : g) contre les gaz libérés (y compris l'échappement involontaire de gaz toxiques, les substances pathogènes, l'explosion et l'implosion. Aspects exclus du domaine d'application Ajouter les deux nouveaux points suivants : aa) les exigences particulières pour la protection contre les DANGERS microbiologiques chimiques et à haut risque associé à la CHARGE ; bb) les exigences générales pour la conception des calorifères, chaudières à chambres d'eau et RESERVOIRS SOUS PRESSION. Voir plus Voir moins |
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Informations complémentaires : | |||
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