Suivie par la Commission : | Evaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux | Origine des travaux : | Internationale |
Motif : | Revision de norme | ||
Résumé: | |||
Le présent document énonce les principes de conception et de mise en oeuvre des études toxicocinétiques relatives aux dispositifs médicaux. L'Annexe A décrit les considérations relatives à l'inclusion d'études toxicocinétiques dans l'évaluation biologique des dispositifs médicaux. Voir plus Voir moins |