Suivie par la Commission : | Implants ophtalmiques | Origine des travaux : | Internationale |
Motif : | Revision de norme | ||
Résumé: | |||
1 La présente Norme internationale s'applique aux produits de tamponnement endoculaires, un groupe d'implants non solides utilisés en ophtalmologie pour mettre à plat et repositionner une rétine décollée sur la choroïde, ou pour tamponner la rétine. Tout en tenant compte de la sécurité et de l'efficacité des produits de tamponnement endoculaires, la présente Norme internationale définit les exigences relatives à leurs performances attendues, à leurs données de conception, à une évaluation préclinique et clinique, à la stérilisation, au conditionnement du produit, à son étiquetage et aux informations fournies par le fabricant. Voir plus Voir moins |
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Informations complémentaires : | |||
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