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Art dentaire - Membranes pour régénération de tissus en chirurgie buccale et maxillo-faciale - Contenu du dossier technique

NF EN ISO 22803

Suivie par la Commission : Médecine bucco-dentaire Origine des travaux : Européenne
    Motif : Nouveau document

Résumé:

La présente Norme internationale spécifie les exigences pour un dossier technique sur l'évaluation des aspects chimique, physique, mécanique, biologique et clinique des membranes, et leur comportement, qu'elles soient résorbables, partiellement résorbables ou non résorbables, utilisées : - pour corriger un défaut morphologique ou une malformation par régénération de tissus en chirurgie buccale et maxillo-faciale ; - au contact des dents et/ou des implants dentaires ; - pour prévenir la migration épithéliale en chirurgie parodontale ; - dans le but d'une augmentation osseuse avant la mise en place programmée des implants dentaires; - et/ou dans le but d'une augmentation osseuse pour la stabilisation des prothèses dentaires. La présente Norme internationale n'est pas applicable aux matériaux dont l'objectif principal est de libérer un médicament, aux autogreffes et allogreffes, ou à des matériaux destinés à agir par des moyens pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques.

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Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

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