La présente Norme internationale spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux produits d'éclaircissement dentaire par voie externe destinés à être utilisés dans la cavité buccale, soit pour un usage professionnel (produits d'éclaircissement dentaire prévus pour une utilisation au cabinet dentaire) soit pour une application directe par le consommateur à domicile (produits d'éclaircissement dentaire prescrits par des professionnels ou disponibles dans le commerce). Elle spécifie également les exigences relatives à l'emballage et à l'étiquetage, y compris la notice d'utilisation. La présente Norme internationale ne traite pas des produits d'éclaircissement dentaire suivants : les produits spécifiés par l'ISO 11609 ; ceux destinés à modifier la perception de la teinte des dents naturelles, soit par des moyens mécaniques (par exemple l'élimination des taches), soit à l'aide de techniques de restauration telles que les facettes prothétiques ou les couronnes ; les produits auxiliaires ou complémentaires (par exemple les porte-empreintes) et les instruments ou dispositifs (par exemple les sources de lumière) qui peuvent être utilisés conjointement avec les produits d'éclaircissement. La présente Norme internationale ne spécifie pas des aspects relatifs au risque biologique des produits d'éclaircissement dentaire, ceux-ci sont couverts par l'ISO 10993-1 et l'ISO 7405.

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