Suivie par la Commission : | Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique | Origine des travaux : | Internationale |
Motif : | Revision de norme | ||
Résumé: | |||
La présente partie de l'ISO 3826 spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles, présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord(s) de sortie, et, éventuellement, tubulure(s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des composants du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de conservation, selon l'usage prévu. Les exigences spécifiées dans la présente partie de l'ISO 3826 sont également applicables aux poches en plastique multiples, par exemple les poches doubles, triples ou quadruples. Sauf indication contraire, tous les essais spécifiés dans la présente partie de l'ISO 3826 sont applicables aux poches en plastique prêtes à l'emploi. La présente partie de l'ISO 3826 n'est pas applicable aux poches en plastique comportant un filtre intégré. Voir plus Voir moins |
|||
Informations complémentaires : | |||
|