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Normes en conception

Norme en conception

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation sectoriels, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

Titre Référence Filière Inscription Avis Suivi
ISO 7494-2 Internationale 30/08/2017
Stérilisation des produits de santé - Basse température à la vapeur de peroxyde dhydrogène - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux PR NF ISO 22441 Internationale 16/08/2017
Safety of laser products - Consumer products prEN 50689 Européenne 06/09/2017
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Désinfection chirurgicale des mains - Méthodes d'essai et prescriptions (phase 2/étape 2) EN 12791:2016+A1:2017 Européenne 24/08/2017
Chemical disinfectants and antiseptics — Quantitative non-porous surface test for the evaluation of bactericidal and/or yeasticidal and/or fungicidal activity of chemical disinfectants used in medical area — Part rev: Test method and requirements without 00216121 Européenne 05/09/2017
ISO 9680 Internationale 30/08/2017
Stérilisation des produits de santé -- Indicateurs biologiques -- Directives générales pour la sélection, l'utilisation et l'interprétation des résultats -- Partie 7: Titre manque PR NF EN ISO 11138-7 Internationale 18/06/2017
ISO 8282 Internationale 30/08/2017
Seringues préremplies - Partie 5: Bouchons-pistons pour produits injectables PR NF ISO 11040-5 Française 11/09/2017
Seringues préremplies - Partie 3: Capsules en aluminium pour cartouches dentaires d'anesthésie locale PR NF ISO 11040-3 Française 11/09/2017
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang (ISO 10993-4:2017) EN ISO 10993-4 Européenne 16/09/2017