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  • Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique


    AFNOR/S90Z

  • Domaine : PERFUSION-INJECTION
  • Secteur d'activité : Santé et action sociale
  • Filière : Française
  • Activité

    Matériels d'injection, de perfusion, de transfusion, de traitement du sang (composants, récipients, systèmes d'application, accessoires...) à usage médical et pharmaceutique et systèmes de management de la qualité pour les matériaux d'emballage, à l'exclusion :

    - des dispositifs dosés et des fournitures destinées à l'auto-administration de produits médicinaux, des seringues non préremplies, des aiguilles et des cathéters intravasculaires, traités par l'ISO/TC 84 "Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters intravasculaires" et le CEN/TC 205 "Dispositifs médicaux non-actifs",

    - des dispositifs destinés à la thérapie respiratoire, traités par l'ISO/TC 121 "Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire" et le CEN/TC 205 "Dispositifs médicaux non-actifs",

    - des systèmes de cartouches pour usage dentaire, traités par l'ISO/TC 106 "Médecine bucco-dentaire" et le CEN/TC 55 "Médecine bucco-dentaire".

    Secteur d'application

    Dispositifs médicaux.

    Aspects couverts

    Tout aspect notamment spécifications, prescriptions techniques et méthodes d’essai.

    Informations complémentaires

    Structure miroir :

    - de l'ISO/TC 76 "Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique",

    - du CEN/TC 205 "Dispositifs médicaux non-actifs" pour les activités correspondantes.

    Directive Européenne applicable : Directive nouvelle approche 93/42/CEE du conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux et textes modificatifs.

  • Président :
  • Secrétaire : BOUZIANI Fatima (AFNOR)
Cette structure ne dispose pas de groupe de travail
Liste des structures européennes et internationales suivies par la commission de normalisation
ISO/TC 76 APPAREILS DE TRANSFUSION, DE PERFUSION ET D'INJECTION ET APPAREILS DESTINÉS AU TRAITEMENT DU SANG À USAGE MÉDICAL ET PHARMACEUTIQUE
ISO/TC 76/WG 1 POCHES SOUPLES POUR LE SANG, LES COMPOSANTS DU SANG ET ADMINISTRATION PARENTÉRALE; INFUSION, TRANSFUSION ET ÉQUIPEMENT DE TRAITEMENT DU SANG
ISO/TC 76/WG 2 SYSTÈMES DE RÉCIPIENTS RIGIDES ET ACCESSOIRES ASSOCIÉS POUR ADMINISTRATION PARENTÉRALE ET PRODUITS INJECTABLES
ISO/TC 76/WG 4 PARTIES ÉLASTOMÈRES ET COMPOSANTS ET COMPOSANTS D'EMBALLAGE SECONDAIRE ASSOCIÉS
CEN/TC 205 DISPOSITIFS MÉDICAUX NON-ACTIFS
CEN/SS S02 MATÉRIEL DE TRANSFUSION
Fabricant ou prestataire
  • APTAR STELMI SAS
  • BECTON DICKINSON FRANCE
  • INTERNATIONAL MEDICAL MEDIATION
  • MACO PHARMA
  • SGD SA
Evaluateur
  • LABORATOIRE AGUETTANT