Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Informations fournies par le fabricant (étiquetage) - Partie 3 : instruments de diagnostic in vitro à usage professionnel

NF EN ISO 18113-3

Suivie par la Commission :

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et laboratoires de biologie médicale

Origine des travaux :

Française

Motif :

Révision de document

Résumé :

Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant d’instruments de DIV destinés à un usage professionnel.

Informations complémentaires :

Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre, avec leurs observations, une notification des droits de propriété intellectuelle ou industrielle dont ils ont connaissance et à fournir une documentation justificative.
Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.
L'enquête publique est soumise sur les versions française et anglaise.
La version française de cet avant-projet de norme n'a pu faire l'objet à ce stade d'une vérification par un expert technique. Les lecteurs sont invités à faire part de leurs commentaires sur la pertinence de cette version française au regard de la version anglaise.
Remplace la norme homologuée NF EN ISO 18113-3, de mai 2012.