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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 26/04/2024

Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 2-26 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des électroencéphalographes

PR NF EN IEC 80601-2-26/A1

Suivie par la Commission : Equipements électromédicaux - Techniques et matériels associés Origine des travaux : Internationale
    Motif : Revision de norme

Résumé:

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ELECTROENCEPHALOGRAPHES définis en 201.3.204, aussi appelés APPAREILS EM ou SYSTEMES EM dans le présent document. Il est applicable aux ELECTROENCEPHALOGRAPHES destinés à être utilisés dans les établissements de soins professionnels, l'ENVIRONNEMENT DES SERVICES MEDICAUX D'URGENCE ou l'ENVIRONNEMENT DES SOINS A DOMICILE. Les exigences propres à d'autres appareils également utilisés en électroencéphalographie ne relèvent pas du domaine d'application du présent document.

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Informations complémentaires :

  • Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre, avec leurs observations, une notification des droits de propriété intellectuelle ou industrielle dont ils ont connaissance et à fournir une documentation justificative.

  • Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.

  • Amendement A1 à la Norme Homologuée NF EN IEC 80601-2-26 d'avril 2020.

  • Remplace la norme homologuée NF EN IEC 80601-2-26, d'avril 2020.

  • EP_VF ET EP_VE