Le présent document définit les performances minimales requises pour les méthodes de quantification des allergènes lait, œuf, arachide, noisette, amande, noix du Brésil, noix de macadamia, noix de cajou, pistache, noix, noix de pécan, lupin, sésame, moutarde, soja, céleri, poisson, mollusques, crustacés et blé dans les denrées alimentaires brutes et transformées. Dans le domaine d’application du présent document, les exigences minimales concernant une LOQ (limite de quantification) sont dérivées des données de seuil des consommateurs allergiques. Pour les méthodes quantitatives basées sur les anticorps, une annexe normative précise les informations spécifiques que le développeur de la méthode doit fournir et la façon dont les caractéristiques de performances doivent être validées. En ce qui concerne les méthodes PCR et CL-SM/SM, les informations relatives aux caractéristiques de performances sont, en partie, couvertes par l’EN 15634-1 et l’EN 176441. Le présent document ne s’applique pas aux allergènes alimentaires fragmentés ou hydrolysés, tels que les hydrolysats de caséine ou la sauce soja. Il ne s’applique pas non plus aux méthodes qui fournissent uniquement des résultats qualitatifs. Les méthodes destinées aux céréales contenant du gluten (blé, seigle et orge) en ce qui concerne la maladie cœliaque sont couvertes par l’EN 17254.

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