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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 05/07/2022

Appareils électromédicaux — Partie 2-72: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des ventilateurs utilisés dans l'environnement des soins à domicile pour les patients ventilo-dépendants

PR NF EN ISO 80601-2-72

Suivie par la Commission : Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire Origine des travaux : Internationale
    Motif : Revision de norme

Résumé:

Le présent document s’applique à la sécurité de base et aux performances essentielles d’un ventilateur associe à ses accessoires, ci-après désignés par appareil EM : — destine à être utilise dans l’environnement des soins à domicile ; NOTE 2 Dans l’environnement des soins à domicile, il est fréquent que le réseau d’alimentation qui fait fonctionner le ventilateur ne soit pas fiable. NOTE 3 Ces ventilateurs peuvent également être utilises dans les établissements de sante professionnels, pour d’autres applications qu’en soins intensifs. — destine à être utilise par un opérateur non spécialiste ; et — prévu pour les patients qui nécessitent différents niveaux d’aide par ventilation artificielle, y compris pour les patients ventilo-dépendants. Un ventilateur n’est pas considère comme utilisant un système physiologique de commande en boucle fermée, à moins qu’il n’utilise une variable physiologique du patient pour ajuster les paramètres de traitement par ventilation.

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Informations complémentaires :
  • Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre, avec leurs observations, une notification des droits de propriété intellectuelle ou industrielle dont ils ont connaissance et à fournir une documentation justificative.

  • Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.

  • L'enquête publique est soumise sur les versions française et anglaise.

  • Remplace la norme homologuée NF EN ISO 80601-2-72, de Novembre 2015.

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