Le présent document spécifie les exigences fondamentales applicables à tous les types de lentilles intraoculaires destinées à l''implantation chirurgicale dans le segment antérieur de l''oeil humain, à l''exception des implants et transplants cornéens. Il vient à l''appui des exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux. L''annexe ZA donne la correspondance entre les articles et paragraphes du document et les exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE.

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