Le présent document spécifie la conception, la construction, les essais de type et les exigences de marquage s'appliquant aux détendeurs (tels que définis en 3.18) , destinés à l'administration de gaz médicaux et de leurs mélanges dans le cadre du traitement, de la prise en charge, de l'évaluation diagnostique et des soins portés aux patients, ou de gaz destinés aux instruments chirurgicaux. De tels gaz sont par exemple l'oxygène, l'air médical et les mélanges d'oxygène et de protoxyde d'azote. Le présent document s'applique aux détendeurs: destinés à être branchés sur les bouteilles par l'opérateur; à débitmètre intégré destinés à être branchés sur les bouteilles par l'opérateur; qui font partie intégrante d'un matériel médical (par exemple les stations d'anesthésie, les ventilateurs pulmonaires, les appareils de réanimation) . Un détendeur peut être réglable ou préréglé et muni d'une sortie de pression et/ou d'une sortie de débit. Les détendeurs sont destinés à être connectés sur des bouteilles à gaz rechargeables dont la pression DE SERVICE peut atteindre 30 000 kPa (300 bar) et peuvent comporter des dispositifs de régulation et de mesure du débit des gaz médicaux délivrés.

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