Le présent document fournit des exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances essentielles des sondes orotrachéales et nasotrachéales et des raccords de sonde trachéale, des sondes trachéales à parois renforcées de métal ou de plastique, des sondes trachéales à épaulements, des sondes trachéales coniques, des sondes trachéales avec dispositifs pour aspiration, surveillance ou administration de médicaments ou d'autres gaz ainsi que les nombreux autres types de sondes trachéales conçues pour des applications spécialisées. Les sondes trachéo-bronchiques (y compris les sondes endobronchiques) (voir ISO 16628 ) , les canules de trachéotomie (voir ISO 5366 ) et les canules supralaryngées (voir ISO 11712 ) sont exclues du domaine d'application du présent document. Les sondes trachéales destinées à être utilisées avec des gaz ou des agents anesthésiques inflammables, des équipements laser ou du matériel électrochirurgical ne relèvent pas du domaine d'application du présent document. NOTE 1 L'Article A.2 contient des recommandations ou des justifications applicables à cet article. NOTE 2 L' ISO 11990-1 , l' ISO 11990-2 et l' ISO 14408 traitent de la chirurgie laser des voies aériennes.

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