Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : essais de sensibilisation cutanée

<h1>Avant-propos</h1> <h1>1 Domaine d'application</h1> <h1>2 Références normatives</h1> <h1>3 Termes et définitions</h1> <h1>4 Principes généraux - Approche par étapes</h1> <h1>5 Considérations préalables aux essais</h1> <h1>6 Essais de sensibilisation cutanée</h1> <h1>7 Facteurs clés pour l'interprétation des résultats d'essai</h1> <h1>Annexe A (normative) Préparation des matériaux pour les essais de sensibilisation cutanée</h1> <h1>Annexe B (informative) Méthode de préparation d'extraits à partir de matériaux d'essai polymériques</h1> <h1>Annexe C (informative) Méthodes non-animales pour la sensibilisation cutanée</h1> <h1>Annexe D (informative) Informations générales sur les essais de sensibilisation permettant de déterminer la sensibilisation cutanée</h1> <h1>Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences générales en matière de sécurité et de performances concernées du Règlement (UE) 2017/745</h1> <h1>Bibliographie</h1>

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