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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 20/10/2023

Vêtements et champs chirurgicaux - Exigences et méthodes d'essai - Partie 2 : tenues de bloc

PR NF EN 13795-2

Suivie par la Commission : Sante Origine des travaux : Européenne
    Motif : Révision de document

Résumé:

Le présent document traite des exigences générales en matière de sécurité et de performance découlant du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, qui s’appliquent aux tenues de bloc. Les exigences et les recommandations du présent document sont destinées à aider les fabricants et les utilisateurs lors de la conception, du traitement, de l’évaluation et de la sélection des produits. Le présent document a pour objet d’assurer le même niveau de sécurité pour les tenues de bloc, qu’elles soient à usage unique ou réutilisables, et pendant toute leur durée de vie utile.

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Informations complémentaires :
  • Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre, avec leurs observations, une notification des droits de propriété intellectuelle ou industrielle dont ils ont connaissance et à fournir une documentation justificative.

  • Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.

  • EP_VF ET EP_VE

  • Remplace la norme homologuée NF EN 13795-2, d'avril 2019.

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