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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 17/10/2023

Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 2 : bouchons pour flacons

PR NF EN ISO 8362-2

Suivie par la Commission : Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique Origine des travaux : Internationale
    Motif : Revision de norme

Résumé:

Le présent document spécifie la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performances et l’étiquetage des bouchons de flacons pour produits injectables faisant l’objet de l’ NF EN ISO 8362-1 et de l’ NF EN ISO 8362-4. Les exigences dimensionnelles ne s’appliquent pas aux bouchons avec revêtement protecteur. Les bouchons faisant l’objet du présent document sont à usage unique seulement.

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Informations complémentaires :

  • EP_VF ET EP_VE

  • Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.

  • Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre, avec leurs observations, une notification des droits de propriété intellectuelle ou industrielle dont ils ont connaissance et à fournir une documentation justificative.

  • Remplace les normes homologuées NF EN ISO 8362-2, de décembre 2022 et NF EN ISO 8362-2/A1, de septembre 2022.

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