<h1>Avant-propos</h1> <h1>1 Domaine d'application</h1> <h1>2 Références normatives</h1> <h1>3 Termes et définitions</h1> <h1>4 Exigences générales</h1> <h1>5 Sélection des produits</h1> <h1>6 Méthodes pour l'EEB</h1> <h1>7 Validation de la méthode pour l'EEB (validation de l'EEB)</h1> <h1>8 Essais de routine, surveillance et interprétation des données</h1> <h1>9 Maintenance de la méthode d'EEB</h1> <h1>10 Alternatives aux essais par lots</h1> <h1>Annexe A (informative) Recommandations relatives aux essais des endotoxines bactériennes (suivant les paragraphes du présent document)</h1> <h1>Annexe B (informative) Historique et contexte de l'essai des endotoxines bactériennes (EEB)</h1> <h1>Annexe C (informative) Recommandations relatives aux résultats de limites hors spécification (OSL) et aux investigations associées</h1> <h1>Annexe D (informative) Recommandations relatives à la surveillance des procédés de fabrication ou aux essais des composants</h1> <h1>Annexe E (informative) Recommandations relatives à la réalisation d'une évaluation des risques pour étayer les alternatives aux essais par lots</h1> <h1>Annexe F (informative) Répartition type des responsabilités</h1> <h1>Bibliographie</h1>

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