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Cathéters intravasculaires - Cathéters stériles et non réutilisables - Partie 4 : cathéters de dilatation à ballonnets

NF EN ISO 10555-4

Suivie par la Commission : Catheters Origine des travaux : Internationale
    Motif : Revision de norme

Résumé:

Le présent document spécifie les exigences générales relatives aux cathéters de dilatation à ballonnets fournis stériles et non réutilisables.Le présent document ne spécifie pas d'exigence relative aux endoprothèses vasculaires (voir l'ISO 25539-2).NOTE Des recommandations relatives au choix des matériaux de ballonnets sont données à l'Annexe G.

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Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents, un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L'information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

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