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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 14/06/2024

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 3: Papier utilisé dans la fabrication des sacs en papier (spécifiés dans l'EN 868-4) et dans la fabrication de sachets et gaines (spécifiés dans l'EN 868-5) - Exigences et méthodes d'essai

PR NF EN 868-3

Suivie par la Commission : Stérilisation, désinfection et stérilisateurs Origine des travaux : Européenne
    Motif : Révision de document

Résumé:

Le présent document spécifie des méthodes d’essai et des valeurs applicables au papier utilisé dans la fabrication des sacs en papier à usage unique (spécifiés dans l’EN 868-4) et dans la fabrication de sachets et gaines à usage unique (spécifiés dans l’EN 868-5), employés comme systèmes de barrière stérile et/ou systèmes d’emballage pour des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal par des procédés de stérilisation requérant des propriétés spécifiques de stérilisation à haute température (par exemple, la stérilisation à chaleur humide utilisée dans les établissements de santé).

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Informations complémentaires :
  • Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre, avec leurs observations, une notification des droits de propriété intellectuelle ou industrielle dont ils ont connaissance et à fournir une documentation justificative.

  • Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.

  • L'enquête publique est soumise sur les versions française et anglaise.

  • Remplace la norme homologuée NF EN 868-3, d'avril 2017.

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