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Appareils électromédicaux - Partie 2-20 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-nés
NF EN IEC 60601-2-20/A1
| Suivie par la Commission : | Equipements électromédicaux - Techniques et matériels associés | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Révision de document | ||
Résumé : |
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201.1 Domaine d'application, objet et normes connexesRemplacer la note de bas de page 1 existante par le texte suivant: La norme générale est l'IEC 60601-1:2005, l'IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 et l'IEC 60601-1:2005/AMD2:2020,Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles.201.1.3 Normes collatéralesAjouter un astérisque (*) au début du titre de paragraphe. Remplacer, dans le deuxième alinéa existant, "L'IEC 60601-1-2:2014" par "L'IEC 60601-1-2:2014 et l'IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020" et "l'IEC 60601-1-12:2014" par "l'IEC 60601-1-12:2014 et l'IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020".Ajouter, après le deuxième alinéa existant, le nouvel alinéa suivant: Si un INCUBATEUR DE TRANSPORT A REGULATION CUTANEE est fondé sur un mesurage de la température qui est considérablement influencé par la température interne ou corporelle du NOUVEAU-NE, l'IEC 60601-1-10:2007, l'IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013 et l'IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020 s'appliquent. Des exemples de mesurages de la température qui stipulent l'applicabilité de l'IEC 60601-1-10:2007, de l'IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013 et de l'IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020 sont donnés à l'Annexe AA. 201.1.4 * Normes particulièresRemplacer, dans le troisième alinéa existant, "l'IEC 60601-1 et l'IEC 60601-1:2005/AMD1:2012" par "l'IEC 60601-1:2005, l'IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 et l'IEC 60601-1:2005/AMD2:2020".Ajouter, après le dernier alinéa existant, le nouvel alinéa suivant: L'IEC 80601-2-49 [9] s'applique à un INCUBATEUR DE TRANSPORT POUR NOUVEAU-NES fourni avec une surveillance physiologique spécifique. Les paramètres mesurés liés à la fonction inhérente d'un INCUBATEUR DE TRANSPORT POUR NOUVEAU-NES, c'est-à-dire la TEMPERATURE CUTANEE, ne sont pas considérés comme une unité de surveillance physiologique conformément à l'IEC 80601-2-49 [9]. |
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Informations complémentaires : |
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