Le présent document spécifie les caractéristiques et les méthodes d''essai correspondantes des matériaux céramiques à base d''alumine de haute pureté, biostables, servant de substitut à l''os et utilisés comme éléments intercalaires, prothèses osseuses et éléments de prothèses d''articulation orthopédiques. Le présent document ne traite pas de la biocompatibilité (voir La NF EN ISO 10993-1) . Il est de la responsabilité du fabricant d''évaluer la biocompatibilité des matériaux céramiques qui sont produits conformément au présent document.

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