Publication

Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 2 : bouchons pour flacons

NF EN ISO 8362-2

Suivie par la Commission :

Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique

Origine des travaux :

Française

Motif :

Révision de document

Résumé :

Le présent document spécifie la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performances et l'étiquetage des bouchons de flacons pour produits injectables faisant l'objet de l'ISO 8362-1 et de l'ISO 8362-4.Les exigences dimensionnelles ne s'appliquent pas aux bouchons avec revêtement protecteur.Les bouchons faisant l'objet du présent document sont à usage unique seulement.NOTE La nature et les performances de l'emballage primaire peuvent influer considérablement sur l'efficacité, la pureté, la stabilité et la sécurité d'un produit pharmaceutique au cours de sa fabrication et de son stockage.

Informations complémentaires :

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...).

En vue d'améliorer la qualité de ces documents, un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L'information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.

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