Publication
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Informations fournies par le fabricant (étiquetage) - Partie 2 : réactifs de diagnostic in vitro à usage professionnel
NF EN ISO 18113-2
| Suivie par la Commission : | Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et laboratoires de biologie médicale | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Révision de document | ||
| Résumé: | |||
|
Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant de réactifs de diagnostic in vitro (DIV) d'étalons et de matériaux de contrôle à usage professionnel.Le présent document peut aussi s'appliquer aux accessoires.Le présent document est applicable aux étiquettes apposées sur l'emballage externe et le contenant primaire, ainsi qu'aux notices d'utilisation.Le présent document ne s'applique pas à ce qui suit :ales instruments ou les équipements de DIV ;bles réactifs de DIV destinés à des autodiagnostics. |
|||
| Informations complémentaires : | |||
|
|||