Le présent document spécifie des exigences et méthodes d’essai associées pour les produits d’assistance pour les toilettes, le bain et la douche (dès à présent et tout au long de la norme désignés sous le terme de « produit d’assistance »), lesquels sont considérés comme des dispositifs médicaux conçus par le fabricant dans le but de soulager ou compenser un handicap. NOTE 1 Les produits d’assistance sont considérés comme des dispositifs médicaux dans certaines régions, mais pas dans d’autres. Le présent document spécifie des exigences de sécurité, de fonctionnalité et d’ergonomie pour les personnes en situation de handicap mais également pour les accompagnants et il s’applique lors d’une utilisation normale, d’une mauvaise utilisation prévisible et d’une défaillance.

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