Le présent document spécifie la terminologie, les exigences et les méthodes d'essai pour les appareils de réfrigération médicaux électriques tels que définis en 3.2 destinés au stockage à froid de composants sanguins, d'échantillons biologiques, de vaccins, de médicaments, de réactifs ou d'autres préparations de laboratoire utilisé(e)s dans la pratique médicale et la recherche. Le présent document s'applique aux appareils de réfrigération médicaux équipés d'un système de réfrigération à compression à distance ou intégré. Le présent document couvre les caractéristiques de construction pertinentes pour la performance thermique et énergétique. Le présent document ne couvre pas les aspects hygiéniques et de sécurité et les principes ergonomiques. NOTE Des exemples de normes pour les exigences de sécurité applicables aux appareils de réfrigération médicaux sont l'EN IEC 60335 1 et l'EN IEC 60335 2 89 ou l'EN 61010 1 et l'EN IEC 61010 2 011. Le présent document ne s'applique pas aux : — incubateurs réfrigérés ; — cellules réfrigérées et conteneurs réfrigérés > 2 000 l ; — équipements de refroidissement passif ; — appareils ayant une fonctionnalité autre qu'exclusivement pour le stockage ; — appareils destinés au stockage à court terme ; — appareils destinés à un fonctionnement entièrement ou partiellement hors réseau.

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