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Examen systématique – INT

Date de clôture : 19/01/2025

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 15 : identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages

NF EN ISO 10993-15

Suivie par la Commission : Evaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux Origine des travaux : Française
    Motif : Révision de document

Résumé:

<h1>1 Domaine d'application</h1> <h1>2 Références normatives</h1> <h1>3 Termes et définitions</h1> <h1>4 Méthodes d'essai de dégradation</h1> <h1>5 Réactif et préparation des échantillons</h1> <h1>6 Essais électrochimiques</h1> <h1>7 Essai d'immersion</h1> <h1>8 Analyse</h1> <h1>9 Rapport d'essai</h1> <h1>Annexe A (informative) Électrolytes pour les essais électrochimiques</h1> <h1>Annexe B (informative) Schéma du circuit de mesurage électrochimique</h1> <h1>Annexe C (informative) Schéma d'une cellule électrolytique</h1> <h1>Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences générales en matière de sécurité et de performances concernées du Règlement (UE) 2017/745</h1> <h1>Bibliographie</h1>

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