Examen systématique – INT
Date de clôture : 19/01/2025
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 9 : cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation
NF EN ISO 10993-9
| Suivie par la Commission : | Evaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Révision de document | ||
Résumé : |
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Le présent document donne les principes généraux pour l''évaluation systématique de la dégradation potentielle et observée des dispositifs médicaux, à travers la conception et l''exécution des études de dégradation in vitro. Les informations obtenues de ces études peuvent servir aux évaluations biologiques décrites dans la série de normes ISO 10993. |
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