Évaluation de la biocompatibilité des chemins de gaz respiratoire utilisés dans le domaine de la santé - Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque

<h1>1 Domaine d'application</h1> <h1>2 Références normatives</h1> <h1>3 Termes et définitions</h1> <h1>4 Principes généraux applicables à l'évaluation de la BIOCOMPATIBILITÉ des DISPOSITIFS MÉDICAUX</h1> <h1>5 Contamination du gaz respiratoire provenant des CHEMINS DE GAZ</h1> <h1>6 Ajustement à différents groupes de PATIENTS</h1> <h1>7 * Détermination des limites admissibles</h1> <h1>8 Analyse du rapport bénéfice/RISQUE</h1> <h1>9 Évaluation de la BIOCOMPATIBILITÉ du DISPOSITIF MÉDICAL</h1> <h1>Annexe A Justification et préconisations</h1> <h1>Annexe B Référence aux principes essentiels</h1> <h1>Annexe C Terminologie - Index alphabétique des termes définis</h1> <h1>Annexe ZA Relation entre la présente Norme européenne et les exigences générales en matière de sécurité et de performances concernées du Règlement (UE) 2017/745</h1> <h1>Bibliographie</h1>

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