Le présent document spécifie les exigences de mise en œuvre d’un système de qualité tout au long du parcours patient dans les services de radiologie. L’objectif consiste à garantir la qualité de tous les aspects de la sécurité des examens et des soins prodigués aux patients. Il porte sur les procédures utilisant les rayons X, l’échographie et l’imagerie par résonance magnétique sur des personnes, couvrant les procédures de radiologie diagnostique et interventionnelle, ainsi que les pratiques à distance. Il s’applique également par principe à toute autre technique et modalité susceptibles d’être utilisées dans les services de radiologie. Il traite des différentes étapes de la prise en charge des patients (de la demande d’examen, aux étapes avant, pendant et après l’examen), des ressources humaines correspondantes et des exigences médico-techniques et du management de la qualité et de la gestion des risques. Il ne s’applique pas à la radiothérapie, à la médecine nucléaire, ni aux contrôles de l’équipement et des rayonnements utilisés, qui sont couverts par d’autres normes. Il exclut les exigences relatives aux thématiques de la recherche et de la formation. Il établit une description des bonnes pratiques qui constitue une référence pour les audits, notamment les audits cliniques.

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