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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 15/09/2025

Systèmes extracorporels pour la purification du sang - Partie 2 : circuits sanguins extracorporels et liquidiens pour les hémodialyseurs, les hémodiafiltres, les hémofiltres et les hémoconcentrateurs

PR NF EN ISO 8637-2

Suivie par la Commission : DIALYSE Origine des travaux : Internationale
    Motif : Revision de norme

Résumé:

Le présent document spécifie les exigences relatives aux circuits sanguins extracorporels et liquidiens jetables et aux accessoires utilisés conjointement avec un appareil d’hémodialyse destiné aux thérapies avec traitement du sang extracorporel, notamment, entre autres, l’hémodialyse, l’hémodiafiltration et l’hémofiltration. Le présent document ne s’applique pas aux : — hémodialyseurs, hémodiafiltres ou hémofiltres ; — filtres pour plasma ; — dispositifs d’hémoperfusion ; — dispositifs d’accès vasculaire.

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Informations complémentaires :

  • EP_VF ET EP_VE

  • Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre leurs observations et à notifier, avec la documentation justificative, tout éventuel droit de propriété intellectuelle (notamment droit d’auteur) ou de propriété industrielle (notamment brevet) susceptible d’être en lien direct ou indirect avec le projet ou d’être inclus ou référencé dans la norme en cours d’élaboration).

  • Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.

  • Avis aux utilisateurs : Ce document a été traduit automatiquement, sans relecture humaine. Sa qualité peut donc varier. Nous vous invitons à la prudence lors de votre lecture et, si nécessaire, à vous référer à la version originale.

    Merci pour votre vigilance et votre contribution à l’Enquête Publique.

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