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Analyse de biomarqueurs moléculaires - Exigences et recommandations pour la validation intralaboratoire des méthodes de PCR qualitative en temps réel

NF EN ISO 11781

Suivie par la Commission : Méthodes de détection par biologie moléculaire dans les domaines végétal, animal et leurs produits dérivés Origine des travaux : Internationale
    Motif : Nouvelle norme

Résumé:

Le présent document spécifie les exigences minimales et les critères de performance minimaux pour la réalisation d'une étude de validation intralaboratoire relative aux méthodes de réaction de polymérisation en chaîne (PCR) qualitative (binaire) en temps réel appliquées à la détection de séquences d'ADN spécifiques présentes dans les aliments.Le document est applicable à toute validation intralaboratoire de méthode de PCR qualitative en temps réel utilisée pour la détection de séquences d'ADN spécifiques dans les aliments et les produits alimentaires (par exemple pour la détection de produits alimentaires génétiquement modifiés et la détermination d'espèces, y compris les espèces connues pour produire des protéines allergènes).Le document ne s'applique pas à la validation intralaboratoire de méthodes de PCR qualitative en temps réel utilisées en microbiologie.Le document ne s'applique pas à l'évaluation de l'applicabilité et de la faisabilité en ce qui concerne le domaine d'application spécifique de la méthode de PCR.

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Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents, un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L'information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

    Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.