Publication

Implants ophtalmiques - Solutions d'irrigation pour la chirurgie ophtalmique

NF EN ISO 16671

Suivie par la Commission :

Implants ophtalmiques

Origine des travaux :

Française

Motif :

Info non disponible

Résumé :

Le présent document définit des exigences en matière de sécurité dans les performances prévues, les attributs de conception, les évaluations précliniques et cliniques, la stérilisation, l'emballage des produits, l'étiquetage des produits et les informations données par le fournisseur.Le présent document s'applique aux solutions d'irrigation ophtalmiques utilisées en chirurgie ophtalmique. Ces solutions n'ont pas de fonction immunologique, pharmacologique ou métabolique primaire.

Informations complémentaires :

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...).

En vue d'améliorer la qualité de ces documents, un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L'information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.

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