Suivie par la Commission : | Commission de Normalisation Numérique en Santé | Origine des travaux : | Internationale |
Motif : | Revision de norme | ||
Résumé: | |||
Le présent document établit des définitions et des concepts et décrit les éléments de données et leurs relations structurelles, qui sont nécessaires à l'identification unique et à la description détaillée des médicaments. Prises dans leur ensemble, les normes énumérées dans l'introduction définissent, caractérisent et identifient de manière unique les médicaments réglementés à usage humain tout au long de leur cycle de vie, c'est-à-dire de leur développement à leur autorisation, leur post-commercialisation et leur renouvellement ou leur retrait du marché, le cas échéant. En outre, afin de favoriser le succès de l'échange d'informations concernant l'identification et la caractérisation uniques des médicaments, l'utilisation d'autres normes de messagerie IDMP non normatives est incluse, qui doivent être appliquées dans le contexte du présent document. Voir plus Voir moins |
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Informations complémentaires : | |||
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