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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 12/12/2025

Dispositifs médicaux activés par l'intelligence artificielle - Logiciel d'analyse assistée par ordinateur des images pulmonaires - Méthodes de test de performance des algorithmes

PR NF EN IEC 63524

Suivie par la Commission : Equipements électromédicaux - Techniques et matériels associés Origine des travaux : Internationale
    Motif : Revision de norme

Résumé:

Le présent document décrit les méthodes de test de performance des algorithmes des logiciels d'analyse assistée par ordinateur des images radiologiques pulmonaires basés sur la technologie de l'intelligence artificielle. Le présent document est applicable au dispositif médical qui utilise l'intelligence artificielle pour prendre en charge le post-traitement des images radiologiques pulmonaires. Les modalités de données comprennent, sans s'y limiter, les rayons X, la tomodensitométrie (CT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Le présent document n'est pas applicable aux dispositifs médicaux qui utilisent l'intelligence artificielle pour prendre en charge le prétraitement ou l'optimisation des procédures du flux de travail clinique.

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Informations complémentaires :
  • Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre leurs observations et à notifier, avec la documentation justificative, tout éventuel droit de propriété intellectuelle (notamment droit d’auteur) ou de propriété industrielle (notamment brevet) susceptible d’être en lien direct ou indirect avec le projet ou d’être inclus ou référencé dans la norme en cours d’élaboration. 

  • Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.

  • C 74-824

  • L'enquête publique est soumise sur les versions française et anglaise.

  • Avis aux utilisateurs : Ce document a été traduit automatiquement, sans relecture humaine. Il constitue une aide à la lecture. Si vous l’estimez nécessaire, n’hésitez pas à vous référer au document dans sa version originale.

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