Le présent document s’applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des TOMODENSITOMETRES, également désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux APPAREILS EM ou uniquement aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l'indiquent. Si tel n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'applique à la fois aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM, selon le cas. Le domaine d'application du présent document est limité aux SCANNERS CT destinés à être utilisés pour l'imagerie de la tête et/ou du corps, caractérisés par une ENFERMEMENT de la (des) source(s) de rayons X et du (des) détecteur(s) d'imagerie dans une enveloppe protectrice commune en forme de toroïde. Cette norme comprend les exigences de sécurité des GENERATEURS RADIOLOGIQUES utilisés dans les TOMODENSITOMETRES, y compris celles pour les GENERATEURS HAUTE TENSION lorsqu'ils sont intégrés avec une GAINE EQUIPEE.

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