Le présent document a pour but de faciliter la conception et l'organisation des essais de validation d'essais biologiques. Il décrit les activités de validation au cours des différentes étapes du processus de normalisation et comprend l'évaluation globale des données et la conclusion qui découle de l'étude de validation. Le présent document est destiné à la validation d'essais biologiques dont le plan d'expérimentation et les critères d'effet peuvent différer. Il se peut que certaines exigences du présent document ne soient pas applicables à toutes les méthodes d'essai.

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